טשיינאַ איז געווארן אַ וויכטיק גלאבאלע כאַב פֿאַר מאַנופאַקטורינג און עקספּאָרטינגמעדיציניש דעוויסעס. מיט אַ ברייט קייט פון פּראָדוקטן און קאַמפּעטיטיוו פּרייסינג, די מדינה אַטראַקץ בויערס ווערלדווייד. אָבער, ימפּאָרטינג מעדיציניש דעוויסעס פֿון טשיינאַ ינוואַלווז עטלעכע קריטיש קאַנסידעריישאַנז צו ענשור העסקעם, קוואַליטעט און עפעקטיווקייַט. דאָ זענען זעקס שליסל פּראַקטיסיז צו נאָכפאָלגן ווען ימפּאָרטינג מעדיציניש דעוויסעס פֿון טשיינאַ.
1. פֿאַרשטיין רעגולאַטאָרי קאָמפּליאַנסע
איידער ימפּאָרטינג, עס איז יקערדיק צו פֿאַרשטיין ביידע היגע און אינטערנאַציאָנאַלע רעגיאַליישאַנז. פילע לענדער, אַרייַנגערעכנט די יו. עס. און אייראפעישער יוניאַן מיטגלידער, דאַרפן מעדיציניש דעוויסעס צו טרעפן שטרענג סטאַנדאַרדס. דאָס מיינט אַז יעדער מעדיציניש מיטל איר אַרייַנפיר פֿון טשיינאַ מוזן נאָכקומען מיט די רעגיאַליישאַנז צו ענשור פּאַציענט זיכערקייַט און פּראָדוקט קוואַליטעט. פּראָסט סערטאַפאַקיישאַנז צו קאָנטראָלירן פֿאַר אַרייַננעמען:
- FDA האַסקאָמע פֿאַר דעוויסעס וואָס אַרייַן די יו. עס. מאַרק.
- CE מאַרקינג פֿאַר דעוויסעס בדעה פֿאַר די אייראפעישע יוניאַן.
- ISO 13485 סערטאַפאַקיישאַן, וואָס קאָווערס קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעמען ספּאַסיפיקלי פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס.
בעטן סערטאַפאַקיישאַנז פון פּאָטענציעל סאַפּלייערז פרי אין די פאַרהאַנדלונג פּראָצעס. וועראַפייינג די סערטאַפאַקיישאַנז קענען ראַטעווען איר צייט און פּאָטענציעל רעגולאַטאָרי כערדאַלז.
שאַנגהאַי טעאַמסטאַנד קאָרפּאָראַטיאָן איז אַ פאַכמאַן סאַפּלייער און פאַבריקאַנט מיט רייַך דערפאַרונג, און רובֿ פון אונדזער פּראָדוקטן זענען CE, ISO13485, FDA האַסקאָמע, און אונדזער פּראָדוקטן זענען יקספּאָרטאַד צו פילע לענדער אין אַלע איבער דער וועלט.
2. קוק די סאַפּלייער ס דערפאַרונג און שעם
דער דערפאַרונג פון דער סאַפּלייער אין מאַנופאַקטורינג מעדיציניש דעוויסעס איז קריטיש. טשאָאָסינג אַ סאַפּלייער מיט אַ שטאַרק שפּור רעקאָרד אין די מעדיציניש מיטל אינדוסטריע העלפּס זיי צו פֿאַרשטיין די קוואַליטעט רעקווירעמענץ און סטאַנדאַרדס דערוואַרט אין דיין מאַרק. דאָ זענען עטלעכע סטעפּס צו אַססעסס די רילייאַבילאַטי פון די סאַפּלייער:
- בעט די סאַפּלייער צו צושטעלן די נאָמען פון קלייאַנץ זיי געארבעט פריער.
- פרעגן די סאַפּלייערז אויב זיי האָבן דערפאַרונג עקספּאָרטינג צו דיין מארקפלעצער פריער.
- באַזוכן זייער פאַבריק אָדער אָפיס. אויב מעגלעך, צו זען זייער מאַנופאַקטורינג פּראַסעסאַז און קוואַליטעט קאָנטראָל סיסטעמען ערשטער.
ארבעטן מיט יקספּיריאַנסט סאַפּלייערז ינקריסיז די ליקעליהאָאָד צו באַקומען געהאָרכיק און הויך-קוואַליטעט דעוויסעס.
3. אָפּשאַצן פּראָדוקט קוואַליטי און אָנפירן דוע דיליגענסע
קוואַליטעט איז ניט-פאַרקויפלעך ווען עס קומט צו מעדיציניש דעוויסעס, ווייַל די פּראָדוקטן האָבן אַ גלייַך פּראַל אויף געזונט און זיכערקייַט. די דורכפירונג פון רעכט דיליץ כולל:
- ריוויוינג סאַמפּאַלז צו אַססעסס פּראָדוקט קוואַליטעט איידער פּלייסינג אַ גרויס סדר.
- ריקוועסטינג אַ דריט-פּאַרטיי דורכקוק דורך יידזשאַנסיז ווי SGS אָדער TÜV, וואָס קענען דורכקוקן פּראָדוקטן אין פאַרשידן סטאַגעס, פֿון פּראָדוקציע צו פאַר - טראַנספּאָרט.
- אָנפירן לאַב טעסטינג אויב אָנווענדלעך, ספּעציעל פֿאַר מער קאָמפּליצירט אָדער הויך-ריזיקירן דעוויסעס, צו באַשטעטיקן אַז זיי טרעפן די קוואַליטעט סטאַנדאַרדס פון דיין לאַנד.
קאָנסיסטענט קאָמוניקאַציע מיט די סאַפּלייער וועגן קוואַליטעט עקספּעקטיישאַנז און רעגולער ינספּעקשאַנז קענען העלפן פאַרמייַדן קוואַליטעט-פֿאַרבונדענע ישוז.
4. פֿאַרשטיין צאָלונג תּנאָים און פינאַנציעל זיכערהייַט
קלאָר צאָלונג טערמינען באַשיצן ביידע איר און די סאַפּלייער. כינעזיש סאַפּלייערז בכלל בעסער אַ אַוועקלייגן איידער פּראָדוקציע און די רוען וואָג איידער טראַנספּאָרט. עטלעכע זיכער צאָלונג אָפּציעס אַרייַננעמען:
- בריוו פון קרעדיט (ל / C): דאָס אָפפערס שוץ פֿאַר ביידע פּאַרטיעס און איז רעקאַמענדיד פֿאַר גרעסערע אָרדערס.
- טעלעגראַפיק אַריבערפירן (ט / ה): כאָטש עס איז אָפט געניצט, עס ריקווייערז צוטרוי ווייַל עס ינוואַלווז שטייַגן פּיימאַנץ.
פאַרזיכערן איר פֿאַרשטיין די סאַפּלייער ס צאָלונג טערמינען און אַרייַננעמען קלאָר אַגרימאַנץ אויף ריפאַנדז אָדער קערט אין פאַל פון קוואַליטעט אָדער עקספּרעס ישוז.
5. פּלאַן פֿאַר לאָגיסטיקס און שיפּינג דעטאַילס
מעדיציניש דעוויסעס דאַרפן געהעריק האַנדלינג און אָפט דאַרפֿן ספּעציעל פּאַקקאַגינג צו ענשור אַז זיי אָנקומען אַנדאַמאַדזשד. מיטאַרבעטן מיט דיין סאַפּלייער און לאַדזשיסטיקס שפּייַזער צו פֿאַרשטיין שיפּינג אָפּציעס, מינהגים רעקווירעמענץ און דאַקיומענטיישאַן. עטלעכע עצות צו באַטראַכטן אַרייַננעמען:
- טשאָאָסינג די רעכט ינקאָטערמס (למשל, FOB, CIF אָדער EXW) באזירט אויף דיין בודזשעט און לאַדזשיסטיקס דערפאַרונג.
- וועראַפייינג פּאַקקאַגינג און לייבלינג סטאַנדאַרדס וואָס נאָכקומען מיט ביידע כינעזיש און ימפּאָרטינג לאַנד רעגיאַליישאַנז.
- פּריפּערינג פֿאַר מינהגים רעשוס דורך ינשורינג אַלע דאָקומענטן זענען פּינטלעך, אַרייַנגערעכנט סערטיפיקאַץ, ינווויסיז און פּאַקינג רשימות.
סאַלעקטינג אַ יקספּיריאַנסט לאַדזשיסטיקס שוטעף קענען העלפן גלאַט די מינהגים רעשוס פּראָצעס און רעדוצירן אומגעריכט דילייז.
6. אַנטוויקלען אַ ריזיקירן מאַנאַגעמענט סטראַטעגיע
ימפּאָרטינג פון אויסלאנד, ספּעציעל אין די מעדיציניש פעלד, קומט מיט טאָכיק ריסקס. עטלעכע פּאָטענציעל ריסקס צו באַטראַכטן זענען דילייז, קוואַליטעט ישוז אָדער רעגולאַטאָרי ענדערונגען. ימפּלאַמענטינג אַ ריזיקירן פאַרוואַלטונג פּלאַן איז יקערדיק צו פאַרמינערן די ריסקס:
- דיווערסאַפיי דיין סאַפּלייערז צו ויסמיידן איבער-צוטרוי אויף אַ איין מקור. דאָס גיט באַקאַפּ אָפּציעס אויב ישוז שטייען מיט איין סאַפּלייער.
- פאַרלייגן אַ קאַנטינדזשאַנסי פּלאַן פֿאַר אומגעריכט דילייז, אַזאַ ווי בעכעסקעם עקסטרע לאַגער אָדער ארבעטן מיט היגע סאַפּלייערז ווען מעגלעך.
- בלייבן דערהייַנטיקט אויף רעגולאַטאָרי ענדערונגען וואָס קען ווירקן דיין אַרייַנפיר פּראָצעס אָדער די ספּעסאַפאַקיישאַנז פון דעוויסעס ערלויבט אין דיין מאַרק.
פּראַאַקטיוולי אָנפירונג ריסקס קענען שפּאָרן צייט, געלט און באַשיצן דיין געשעפט שעם אין די לאַנג טערמין.
מסקנא
ימפּאָרטינג מעדיציניש דעוויסעס פון טשיינאַ אָפפערס קאָס אַדוואַנטידזשיז, אָבער עס ריקווייערז אָפּגעהיט פּלאַנירונג און ווידזשאַלאַנס צו ענשור פּראָדוקט קוואַליטעט און רעגולאַטאָרי העסקעם. דורך נאָכגיין די זעקס פּראַקטיש סטעפּס - פאָוקיסינג אויף העסקעם, סאַפּלייער שעם, קוואַליטעט פארזיכערונג, צאָלונג זיכערהייט, לאַדזשיסטיקס פּלאַנירונג און ריזיקירן פאַרוואַלטונג - איר קענען פאַרלייגן אַ גלאַט, פאַרלאָזלעך אַרייַנפיר פּראָצעס. פּאַרטנערינג מיט אַ רעפּיאַטאַבאַל סאַפּלייער ווי שאַנגהאַי טעאַמסטאַנד קאָרפּאָראַטיאָן, אַ סיזאַנד פאַכמאַן אין די מעדיציניש מיטל פעלד, קענען ווייַטער העלפֿן פאַרמינערן ריסקס און צושטעלן שלום פון גייַסט, ינשורינג אַז דיין ימפּאָרטיד מעדיציניש דעוויסעס טרעפן הויך סטאַנדאַרדס און דערגרייכן דיין קאַסטאַמערז אין צייט.
פּאָסטן צייט: נאוועמבער-04-2024