Ce/FDA באוויליקט מעדיציניש אויטאָ-צוריקציעבארע זיכערהייט שפּריץ צו באַשיצן שוועסטער און פּאַציענטן



אויטאָמאַטיש צוריקציעבארע זיכערהייט שפּריצן ווערן אָפט גענוצט אין שפּיטאָלן, קליניקן און אַנדערע געזונטהייט סעטטינגס פֿאַר אַ ברייט קייט פון מעדיצינישע פּראָצעדורן, אַרייַנגערעכנט אַדמיניסטרירן מעדאַקיישאַנז, ציען בלוט און צושטעלן ינדזשעקשאַנז, אַלע בשעת רידוסינג די ריזיקירן פון נאָדלשטעך ינדזשעריז און ינפעקציעס.

אויטאָמאַטיש צוריקציענדיקע זיכערהייט שפּריצן זענען ינאָוואַטיווע מעדיצינישע דעוויסעס דיזיינד צו פֿאַרבעסערן זיכערקייט בעשאַס ינדזשעקשאַנז און באַשיצן ביידע געזונטהייט פּראָפעססיאָנאַלס און פּאַטיענץ פון נאָדלשטעך ינדזשעריז.
שפּריץ טיפּ | מעדיציניש דיספּאָוזאַבאַל זיכערהייט שפּריץ |
באַנד | 1 מל, 2 מל (2.5 מל), 3 מל, 5 מל, 10 מל, 20 מל, 30 מל, 50 מל, 60 מל. |
עטאַלין אָקסייד סטעריליזאַציע | יא |
סערטיפיקאציע | CE, FDA, ISO13485 |
מוסטער | פריי (7-10 טעג) |
פּעקל | בליסטער אָדער PE פּאַקינג |
ליפערונג טעג | 15-20 טעג |
נאָזל | צענטראלער נאָזל אָדער זייטיקער נאָזל |
פּלאַנדזשער טיפּ | טראַנספּאַרענט, ווייס, בלוי, געל |
פאַס | טראַנספּאַרענט |
אָעם/אָדם | אקצעפטירבאר |
פֿעיִקייטן:
1. אויטאָמאַטישע נאָדל צוריקציען: די הויפּט שטריך איז די אויטאָמאַטישע צוריקציען פון דער נאָדל אין די שפּריץ באַרעל נאָך די ינדזשעקשאַן איז געענדיקט.
2. באַניצער-פרייַנדלעך פּלאַן: אויטאָמאַטיש צוריקציעבארע שפּריצן זענען דיזיינד צו זיין באַניצער-פרייַנדלעך און אינטואיטיוו.
3. איין-האנטיקע אפעראציע: די אייגנשאפט ערמעגליכט באקוועמע און עפעקטיווע אינדזשעקשאַנז, ספּעציעל אין פארנומענע געזונטהייטס-סעטטינגס.
4. פאַרהיטונג פון נאָדלשטעך שאָדן: דאָס איז ספּעציעל קריטיש פֿאַר געזונטהייט אַרבעטער וואָס אָפט געבן ינדזשעקשאַנז און זענען אין אַ העכער ריזיקירן פון אַזאַ ינדזשעריז.
CE
ISO13485
פאַראייניקטע שטאַטן FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 מעדיצינישע עקוויפּמענט קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם פֿאַר רעגולאַטאָרישע רעקווירעמענץ
EN ISO 14971 : 2012 מעדיצינישע דעוויסעס - אַפּליקאַציע פון ריזיקאָ פאַרוואַלטונג צו מעדיצינישע דעוויסעס
ISO 11135:2014 מעדיצינישע מיטל סטעריליזאַציע פון עטאַלין אָקסייד באַשטעטיקונג און אַלגעמיינע קאָנטראָל
ISO 6009:2016 איין-מאל סטערילע אינדזשעקציע נאָדלען אידענטיפיצירן קאָליר קאָד
ISO 7864:2016 איין-מאל סטערילע אינדזשעקציע נאָדלען
ISO 9626:2016 נישט-ראסטיקע שטאָל נאָדל רערן פֿאַר דער פּראָדוקציע פֿון מעדיצינישע דעוויסעס

שאַנגהאַי טיעםסטאַנד קאָרפּאָראַציע איז אַ פירנדיקער פאַרזאָרגער פון מעדיצינישע פּראָדוקטן און לייזונגען.
מיט איבער 10 יאר דערפאַרונג אין געזונטהייט זאָרגן צושטעלן, פאָרשלאָגן מיר אַ ברייטע פּראָדוקט סעלעקציע, קאָנקורענט פּרייזן, אויסערגעוויינלעכע OEM סערוויסעס, און פאַרלאָזלעכע פּונקטלעכע ליפערונגען. מיר זענען געווען דער סאַפּלייער פון די אויסטראַלישע רעגירונג דעפּאַרטמענט פון געזונט (AGDH) און די קאַליפאָרניאַ דעפּאַרטמענט פון פּובליק געזונט (CDPH). אין כינע, זענען מיר צווישן די שפּיץ פּראַוויידערז פון ינפיוזשאַן, ינדזשעקשאַן, וואַסקולאַר אַקסעס, רעאַביליטאַציע עקוויפּמענט, העמאָדיאַליסיס, ביאָפּסי נאָדל און פּאַראַסענטעסיס פּראָדוקטן.
ביז 2023, האבן מיר שוין ערפאלגרייך געליפערט פראדוקטן צו קאסטומערס אין 120+ לענדער, אריינגערעכנט די פאראייניגטע שטאטן, אי.יו., מיטל מזרח, און דרום-מזרח אזיע. אונזערע טעגליכע אקציעס ווייזן אונזער איבערגעגעבנקייט און רעאקציע צו קאסטומער באדערפענישן, מאכנדיג אונז דעם פארטרויענסווערטן און אינטעגרירטן ביזנעס שותף פון ברירה.

מיר האָבן פארדינט גוטע רעפּוטאַציע צווישן אַלע די קאַסטאַמערז פֿאַר גוטע סערוויס און קאַמפּעטיטיוו פּרייַז.

A1: מיר האָבן 10 יאָר דערפאַרונג אין דעם פעלד, אונדזער פירמע האט אַ פאַכמאַן מאַנשאַפֿט און פאַכמאַן פּראָדוקציע ליניע.
A2. אונדזערע פּראָדוקטן מיט הויך קוואַליטעט און קאַמפּעטיטיוו פּרייַז.
A3. געוויינטלעך איז עס 10000 שטיק; מיר וואָלטן געוואָלט מיטאַרבעטן מיט אייך, קיין זאָרג וועגן MOQ, שיקט אונדז נאָר וואָסערע זאכן איר ווילט באַשטעלן.
A4.יא, לאָגאָ קאַסטאַמייזיישאַן איז אנגענומען.
A5: נאָרמאַלערווייַז האַלטן מיר רובֿ פּראָדוקטן אין לאַגער, מיר קענען שיקן סאַמפּאַלז אין 5-10 אַרבעט טעג.
A6: מיר שיקן דורך FEDEX.UPS,DHL,EMS אדער ים.
וואָס איז אַ זיכערהייט שפּריץ - TEAMSTAND
די מעדיצינישע ריזיקעס פארבונדן מיט געווענליכע נאָדלען זענען נישט קלענער ווי די פארבונדן מיט שפּריצן. פירמעס אין לאַנד און אויסלאַנד האָבן זיך שטאַרק פֿאַרנומען מיט זיכערע אינדזשעקציע אין מעדיצינישער עקוויפּמענט פֿאָרשונג און אַנטוויקלונג, אָבער עס זענען דאָ אַ סך זיכערע אינדזשעקציע עקוויפּמענט וואָס עקזיסטירן אויפן מאַרק: איינס איז די הויכע פּראָדוקציע קאָסטן, די אַנדערע איז אַ קאָמפּליצירטער פּראָדוקציע פּראָצעס; די דריטע איז די פּראָדוקציע קוואַליטעט איז שווער צו גאַראַנטירן; פערטנס, מעדיציניש פּערסאָנעל איז נודנע; פֿינפֿנטנס איז שווער צו ענשור זיכערע פֿונקציע. אין דערצו, די אינדזשעקציע נאָדל איז צו ענג צוליב מאַטעריאַלע סיבות אין דעם פּראָצעס פֿון צוריקציען. [0004] דעריבער, די אַנטוויקלונג פֿון אַ דיספּאָוזאַבאַל צוריקציען זיכערהייט אינדזשעקציע נאָדל האט גרויס און לאַנג-טערמין באַדייטונג צו אַנטוויקלען אַ דיספּאָוזאַבאַל צוריקציען זיכערהייט אינדזשעקציע נאָדל. דעריבער, אַ זיכערע שפּריץ איז זייער וויכטיק. מיר קענען צושטעלן איר מיט הויך-קוואַליטעט באַדינונגען און הויך-קוואַליטעטזיכערע שפּריצןזיכערהייט נאָדל שפּריץצוריקציעבארע שפּריץאויטאָמאַטיש דיאַקטיווירן שפּריץ